澳门云顶游戏开户:由生产企业直接经销

中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构使用的中药配方颗粒，通过省级药品集中采购平台阳光和网上交易进行采购。由生产企业直接经销，或由具有储运条件的药品经营企业委托的生产企业经销。接受中药配方颗粒经销的企业，不得委托经销。医疗机构应当与生产企业签订质量保证协议。

如果中国草药的品种已经包含在医疗保险支付范围,每个省级医疗保险部门可以全面考虑因素,如临床需要,基金支付能力,和价格,专家审查后,中药配方颗粒对应中国草药应当纳入支付范围和引用B类管理。

中药配方颗粒剂的制备设备应符合中药临床实际，并应有效防止错误、污染和交叉污染。直接接触中药颗粒剂的物料应符合药用要求。所使用的调整软件应可追溯到调整过程。

直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应注明记录号、名称、中药制剂标准、中药配方颗粒性能标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、储存期限、生产厂家、生产地址和联系方式等内容。

本公告将于2021年11月1日生效。在本公告生效的同时，废止了《关于印发《中药配方颗粒剂管理暂行规定》的通知》(国养健函[2001]325号)。中药配方颗粒的临床使用政策由相关部门另行研究制定或明确。